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外媒:欧盟药品管理局推迟批准莫德纳新冠疫苗,原因不明

据路透社1月4日援引荷兰国家药品管理局人士的说法,欧盟药品管理局(EMA)本周一未能就批准美国莫德纳(Moderna)新冠疫苗做出决定。

据路透社1月4日援引荷兰国家药品管理局人士的说法,欧盟药品管理局(EMA)本周一未能就批准美国莫德纳(Moderna)新冠疫苗做出决定。

报道称,欧盟药品管理局的人类药物委员会(CHMP)于周一下午召开了一次临时会议以讨论莫德纳新冠疫苗,这比原定周三的会议提前两天。对于周一未能做出批准莫德纳新冠疫苗的原因,目前尚不清楚。

路透社在报道中表示,1月6日的会议上莫德纳新冠疫苗仍有可能获得批准。欧盟药品管理局将1月12日设定为最后期限,决定是否推荐莫德纳新冠疫苗。

莫德纳mRNA新冠疫苗目前已经在美国、加拿大、以色列三个国家获得授权。根据莫德纳官网1月4日发布的消息,目前联盟、新加坡、瑞士和英国目前正在对该疫苗进行授权审查。

此前,欧盟已经批准了拜恩泰科/辉瑞mRNA新冠疫苗的有条件上市,莫德纳有望成为欧盟批准的第二个新冠疫苗。

莫德纳在去年11月30日曾宣布,其新冠疫苗mRNA-1273在成人的效力达94.1%,对严重新冠肺炎的有效率达到100%。去年12月22日,79岁的美国传染病学专家安东尼•福奇通过电视直播公开接种了莫德纳新冠疫苗。

值得关注的是,莫德纳新冠疫苗接种者曾出现不良反应。《纽约时报》去年12月25日报道,美国波士顿的一名医生在接受莫德纳新冠疫苗接种后数分钟出现严重过敏反应,成为莫德纳疫苗在全美范围接种后的第一例过敏病例。

不过,在去年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布莫德纳新冠疫苗获得紧急使用授权时表示,莫德纳新冠疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛、发冷、关节痛、同臂淋巴结肿大、恶心、呕吐和发烧,通常持续数天。在第二次给药后比第一次给药后出现这些副作用的人要多。

美国食药监局强调,莫德纳和疫苗供应商必须向不良事件报告系统(VAERS)报告新冠疫苗包括所有疫苗接种错误、严重不良事件、多系统炎症综合征(MIS)病例以及导致住院或死亡的新冠肺炎病例等内容。

(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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