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中国已应急批准16个新冠病毒疫苗临床试验(新冠疫苗最新进展)

  中国16个新冠疫苗获批开展临床试验   国家药监局2月19日在就食品药品安全“四个最严”专项行动相关问题答记者问中透露,已附条件批准中国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展Ⅲ期临床试验。

  中国16个新冠疫苗获批开展临床试验

  国家药监局2月19日在就食品药品安全“四个最严”专项行动相关问题答记者问中透露,已附条件批准中国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展Ⅲ期临床试验。

  中国2个已经附条件上市的新冠病毒疫苗为国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗和北京科兴中维生物技术有限公司的新冠病毒灭活疫苗“克尔来福”,分别于2020年12月30日和今年2月5日相继获批。

  按照中国有关法律规定,对于应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗,国家药品监管部门可以附条件批准注册申请,同时督促企业继续按计划完成Ⅲ期临床试验及其他上市后研究。

  上述两款已上市的疫苗均属于“灭活疫苗”,即利用培养后再杀死的病毒制成的疫苗,技术相对成熟。

  科技部公开发布的信息显示,除灭活疫苗外,中国正在同步推进的其他4条技术路线还包括重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。

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