美新批准3种新冠抗体测试盒：采用较低监管标准以大规模检测

乐搜广州 2020年4月26日 8:42 阅读(188)

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当地时间4月25日，据美国当地媒体报道，美国食品和药品管理局（FDA）新批准了3种新冠病毒抗体测试盒，目前，市面上共有7种抗体测试盒通过了美国食品和药品管理局的审核。美国食药局表示，对新一批的新冠病毒抗体测试盒采用了较低的监管标准，以进行大规模新冠病毒抗体检测。而新获得批准的3种测试盒目前仅限用于授权实验室。

同时，美国食药局警告称，这3种测试盒都有误报假阳性和假阴性的风险。此前，因美国食药局放弃对抗体测试盒进行审核，导致超过90种此类产品在没有监管的情况下投向市场，引发广泛的质量及效果质疑。

（原题为《美国食药局新批准3种新冠病毒抗体测试盒》）

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